据9月1日发布的消息,FDA仍然准许UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗病症。这也就是说该药可以单独给药用于一小性发作的成年病症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用于病症病变的辅助治疗。
旧金山监管机构这项一新力荐,也就是说一小发作的病症病变可以使用Vimpat作为初治单药治疗,而仍然接纳治疗的病症病变,也可以改用Vimpat单药治疗。
该药是UCB公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售额下滑随之而来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的获利。而适应症扩张不久,如果UCB可以在与现有治疗分析方法的竞争性(例如lamotragine和topiramate)中的获胜,又将得到极高的获利。
因为该病十分复杂,病变能够个性化治疗,因此,病症病变的治疗选取多多益善。UCB首席医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们之前以提供更多病症病人更多治疗选取为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和病症病变又有了更多治疗选取。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时力荐了Vimpat各种化学合成单次负荷剂量。
UCB已构想向欧洲各国呈交申领,扩张其在该周边的现有适应症。为此,UCB悄悄开展一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用于新诊断一小性发作病症病变时的精确性和安全性。
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