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优时比在美国提交好几次酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2022-02-07 11:42:55 来源:鞍山癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国提交了大中华区病症抑制剂从那时起乙烯(Vimpat)实质上用药的证券交易所审核。这款抑制剂于2008年获批用以17岁及以上病症病患者部分性病症发作的常规(补充)病患,但优时比以外正奋力争取从那时起乙烯作为一款病症主要病患抑制剂的应用。 从那时起乙烯已是优时比的畅销抑制剂之一,其2013以前9个月末充分利用产值2.94亿欧元,但一项扩展的全身性将实质性推高该抑制剂的产值,使其能够有效地同以外的病患抑制剂竞争,如史克的大西洋卢瓦尔三氯 ( Lamictal )及杜邦的妥泰(Topamax)。 反对新全身性的数据来自一项III期临床试制,受试者是服用从那时起乙烯常规病患的病患者通过一系列的缩减用药量而转变成从那时起乙烯实质上病患的病患者。根据优时比的信息,这项研究课题超过了其主要往南,证明由于发作高频不下、时长或严重程度缩减而停止病患的病患者人数,即引退不下与上曾比对相比有所提高。 其中一个研究课题者,Robert Wechsler博士评价感叹该试制的结果反对从那时起乙烯的新适应性。“试制研究课题的结果对这一病患者群体提供了不可或缺见解及对从那时起乙烯实质上病患法响应的一种理解。”他感叹。研究课题结果于来年12月末在华盛顿举行的美国病症协才会年才大会发布。 在欧洲各国,从那时起乙烯同样作为一种常规病患抑制剂用以病症病患者。然而,一项非劣效单药病患研究课题悄悄进行中,用来反对有可能向欧洲各国处方该机构(EMA)提交的单药病患证券交易所审核。主要的试制结果届时在2014年底才会拿到。

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编辑: fuchengyi

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