EMA建议：限制育龄期女性使用乙组戊酸盐

欧洲药品经营管理局（EMA）本品安全及和安全及性分析报告秘书处建议，加强对甲乙戊酸盐的运用于经营管理，限制育龄期女同性恋运用于甲乙戊酸盐。

这是由于，怀孕期甲乙戊酸盐曝露会导致胎儿脊柱和胚胎发育问题。

秘书处建议，除了对病患在先或不耐受，甲乙戊酸盐不理运用于病患患有哮喘或双相障碍的早产或即将早产女同性恋。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一病患必需的女同性恋来真是，前提进行时有效的避孕措施。如果有经验丰富的护士擅处理这种上述情况，可根据也就是说上述情况，在护士的指导和监督下进行时早产准备好。此外，这种上述情况同样也适用于防止偏头痛。

EMA还建议，医学护士在向这些人群开具甲乙戊酸盐处方时，理应告诉他有关本品的全部信息，适当病患忽略本品的潜在安全及性，在取得病患的知情允诺后，即可进行时系统性病患。

以上建议基于怀孕期甲乙戊酸盐曝露效理应的一项系统分析报告，在这项系统分析报告中，EMA秘书处不仅审核了涉及的病患和家庭，还审核了系统性的专家和皮肤科。

胚胎发育障碍

最近的研究表明，怀孕期甲乙戊酸盐曝露的学龄前儿童胚胎发育问题患病安全及性高达30%-40%，都有：步行和语言延迟、记忆障碍、讲话和表达难于和脑力水平较差。

此外，有图表说明了，乳腺内甲乙戊酸盐曝露的儿童在出生时，脊柱的安全及性共约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般儿童中的患病安全及性仅为2%-3%；并且，这些儿童患多动症的安全及性也更大。当前图表也表明，怀孕期甲乙戊酸盐曝露的儿童患孤独症谱系障碍和孤独症的安全及性为一般儿童的3倍和5倍。

秘书处建议，前提向欧盟秘书处的医疗人员和放弃甲乙戊酸盐病患的病患提供有关这种本品的初等教育资料，以告诉他他们这种本品的系统性安全及性。医学护士也前提不间断分析报告刚刚放弃病患的青春期或原计划早产女同性恋。

目前，这些建议已经提交至人类文明交接纳程序和高度集中程序协调组，回头最终裁定。与此同时，对刚刚服用甲乙戊酸盐、对病患有任何异议的女同性恋，理应及时审核护士。

不得已

在这一研究领域卓有建树的普林斯顿大学法学院博士Kimford J. Meador真是，如果采纳这些建议，将会减少乳腺内甲乙戊酸盐曝露的儿童存量。鉴于甲乙戊酸盐曝露的多种脊柱和胎儿胚胎发育问题安全及性，以及大概一半的早产不属于原计划早产，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来真是，是一个不得已的必需。

“我们支持这一建议，甲乙戊酸钠不理不应作为病患育龄女同性恋哮喘的一线病患方法。并且，女同性恋在早产期间也必须被告诉他本品的潜在安全及性。我们始终致力于育龄期哮喘女同性恋放弃孕前审核的活动，同时也提供了一些自然资源，以适当她们预见哮喘本品的潜在安全及性。”英国宣传组织起来Epilepsy Action的公共关系和选举经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘本品也有效，但是对于已早产或原计划早产的女同性恋来真是，最低剂量的甲乙戊酸钠仍是最佳必需。这可能是因为这些替代本品并不能掌控哮喘症状，病症过大，或是难以掌控的哮喘发作安全及性远高于甲乙戊酸钠带来的危害。

在这种上述情况下，量度利益后，病患和护士则会得出结论，甲乙戊酸钠对他们来真是是最安全及的必需。如果采纳这些建议，前提适当病患预见甲乙戊酸钠的潜在安全及性，并与护士制定最佳病患方案。

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总编： 李英飞